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研发新进展!以岭藿夏感冒颗粒启动Ⅲ期临床研究

发布时间:2025-09-24 09:49:58  来源:  发布人: 阅读量:

日前,药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,石家庄以岭药业股份有限公司评价藿夏感冒颗粒治疗普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253793。

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据了解,藿夏感冒颗粒为中药/天然药物,该药物剂型为颗粒剂适应症为普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证)用法用量1/次,2/日,开水冲服,连续用药5天。

普通感冒是常见的上呼吸道疾病,多由病毒感染引起,有鼻塞咽痛、咳嗽等症状。风邪袭表、湿蕴中阻证则在此基础上伴有头痛昏沉、肢体困重等表现本次试验目的是进一步确证藿夏感冒颗粒改善普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证)症状、缩短病程及改善中医证候的有效性及安全性,为申报注册提供依据

本次试验主要终点指标为疾病痊愈率(用药第6天达到痊愈标准的受试者比例);次要终点指标包括每天疾病痊愈率、疾病痊愈时间、单项症状消失率等多项有效性和安全性指标。若试验顺利,该药有望为普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证)患者提供新的治疗选择。



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