
日前,药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,石家庄以岭药业股份有限公司评价藿夏感冒颗粒治疗普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253793。

据了解,藿夏感冒颗粒为中药/天然药物,该药物剂型为颗粒剂,适应症为普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证),用法用量为1袋/次,2次/日,开水冲服,连续用药5天。
普通感冒是常见的上呼吸道疾病,多由病毒感染引起,有鼻塞、咽痛、咳嗽等症状。风邪袭表、湿蕴中阻证则在此基础上伴有头痛昏沉、肢体困重等表现。本次试验目的是进一步确证藿夏感冒颗粒改善普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证)症状、缩短病程及改善中医证候的有效性及安全性,为申报注册提供依据。
本次试验主要终点指标为疾病痊愈率(用药第6天达到痊愈标准的受试者比例);次要终点指标包括每天疾病痊愈率、疾病痊愈时间、单项症状消失率等多项有效性和安全性指标。若试验顺利,该药有望为普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证)患者提供新的治疗选择。
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