翰森制药双靶点减重创新药奥莱泊肽注射液，正式递交上市申请

发布时间：2026-06-12 11:01:16  来源：  发布人： 阅读量：

2026年6月4日,翰森制药(03692.HK)传来重磅喜讯:公司自主研发的奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)已获得国家药监局(NMPA)正式受理,这款新药将主要用于成人肥胖、超重人群的长期体重管理,为国内减重治疗带来全新选择。

奥莱泊肽是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂,属于当下热门的新一代减重代谢类创新药。药物可通过双重作用靶点,精准调控人体食欲、糖分代谢和能量平衡,从根源上实现减脂减重、调控血糖的效果。在给药方式上十分便捷,仅需每周一次皮下注射,大幅降低长期用药的繁琐性。

此前在2026年3月,奥莱泊肽针对中国超重、肥胖人群的三期核心临床试验已圆满达成主要疗效终点。为期48周的治疗数据显示:受试者使用奥莱泊肽治疗后,体重最大平均降幅可达19.3% ;超九成受试者实现有效减重,97.2%的人群体重下降幅度超过5% ,减重效果十分亮眼。

更具优势的是,这款药物的安全性和耐受性表现突出。临床数据显示,受试者用药后恶心发生率低于10%、呕吐发生率不足5% 。对比目前市面上同类双靶点减重药物,奥莱泊肽的胃肠道不良反应更少,患者因副作用停药的概率更低,安全性更有保障。

肥胖并非简单的体态问题,而是多因素引发的慢性代谢性疾病,已被世界卫生组织列为全球性公共卫生问题。相关数据显示,目前中国成年人超重、肥胖患病率已突破50%,且据《柳叶刀》权威预测,2035年这一比例将攀升至72.2%。肥胖会大幅诱发2型糖尿病、心血管疾病等多种慢性病,国内临床对于安全、高效的减重药物存在巨大的未满足需求,奥莱泊肽的上市推进,将填补国内减重治疗市场的优质新药空白。

值得关注的是,这款国产创新药早已获得国际认可。2025年6月,翰森制药与国际知名药企再生元达成合作,授予对方奥莱泊肽除中国内地、港澳地区外的全球独家开发、生产和商业化权益,让国产减重创新药走向全球市场。

目前,奥莱泊肽除肥胖、超重适应症外,针对2型糖尿病的三期临床试验也在有序开展中。未来随着药物顺利获批上市,将同时兼顾减重、降糖两大临床需求,为代谢疾病患者带来全新、优质的治疗方案。