
长期以来,传统干眼症治疗药物多聚焦于缓解症状,以玻璃酸钠滴眼液为代表的人工泪液一直是市场的主流产品。然而,随着临床认知和新药研发的深入,针对性更强、疗效更确切的创新药物逐渐成为行业趋势。《中国干眼临床诊疗专家共识(2024年)》也对药物治疗方法进行了更新,不仅强调了眼部促分泌剂、眼部抗炎药物、促眼表修复药物的选择,还提及鼻喷雾剂,并介绍了全氟己基辛烷、抗氧化滴眼液、干扰小RNA滴眼液等新型药物,为创新药物的临床应用提供了权威依据。
在这一背景下,国内眼科市场迎来了一批已上市的干眼新药,逐步填补传统治疗的空白。其中,睑板腺功能障碍(MGD)作为蒸发过强型干眼的主要原因,受到了越来越多的关注。MGD是睑板腺的慢性、非特异性炎症,以睑板腺导管的阻塞或睑板腺分泌物异常为特征。临床研究显示,69%—86%的干眼人群患有MGD,因此针对MGD的治疗在干眼诊疗中至关重要。然而,以往国内MGD的基础治疗以物理治疗为主,传统药物并未直接针对MGD病因发挥作用。

转折出现在2025年7月,恒瑞医药的“恒沁”全氟己基辛烷滴眼液获批上市,成为目前全球唯一一款用于治疗MGD相关干眼的药品。全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁)是基于无水药物递送技术平台EyeSol®研发的药物,由单一组分全氟己基辛烷(F6H8)组成,无水,不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。它拥有极低的表面张力,可迅速扩散至眼表面,同时可以改善脂质层等级,抑制泪液蒸发,促进角膜上皮修复。此外,全氟己基辛烷滴眼液还能补充非极性油脂成分,增加泪膜厚度,疏通睑板腺,改善睑脂分泌。
III期研究结果表明,全氟己基辛烷滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼,显著改善患者的干眼症状和体征。同时,全氟己基辛烷滴眼液安全可靠,局部耐受性好,滴药后局部感觉异常发生率与安慰剂相当。
值得期待的是,自2026年1月1日新版国家医保目录实施起,更多干眼患者将能够受益于全氟己基辛烷滴眼液带来的临床价值。这不仅能显著提升患者的眼部舒适度与生活质量,也真正实现了“好药可及、治疗可担、医保可报”的目标,为国内干眼治疗领域注入了新的活力。
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